重庆迪康中药制药有限公司

关于越鞠丸说明书修订的公告

根据《中药注册管理专门规定》相关要求，我公司完成上市品种越鞠丸（药品批准文号：国药准字Z50020076；规格：每袋装6g）的说明书安全性信息自主修订工作并报国家药品监督管理局审批经由，现将相关事项公告如下：

一、修订核心内容

各合作医药经营企业、医疗机构、广大消费者：

本次修订对说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项开展补充完善，具体调整如下：

1. 【不良反应】项新增内容：监测数据表明，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、头晕、皮疹、瘙痒等，上述不良反应多为轻中度，停药后可自行缓解。

2. 【禁忌】项新增内容：对本品及所含成份过敏者禁用。

3. 【注意事项】项新增内容：

（2）有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用；

（1）孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；

（3）服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

其余内容与原说明书保持一致，修订后的说明书安全性信息内容与越鞠丸《药品补充申请批准通知书》（2025B06424）及其附件内容保持一致。

二、执行安排

1. 自2025年12月31日起，我公司新生产的越鞠丸将全部采用修订后的说明书，药品追溯码系统已同步更新关联最新说明书内容，消费者可通过扫描包装上的追溯码查询修订后查看完整信息。

2. 已上市流通的存量商品，在有效期内可持续销售使用，我公司已向所有合作经营单位发送电子版修订说明书，各零售终端在销售过程中遇消费者咨询，需按最新说明书内容做好告知解释工作。

3. 请各医疗机构、医药经营企业在临床用药指导、药品销售过程中，严格按照修订后的说明书要求开展用药提示，保障用药安全。

三、咨询渠道

如对本次说明书修订有任何疑问，可拨打我公司客户服务热线：023-58510006 58510688（工作日9:00-17:00），或发送邮件至dkzy@dkyaoye.com咨询。

特此公告。

重庆迪康中药制药有限公司

2026年05月20日